АМБРІЗЕНТАН АККОРД 10 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ /AMBRISENTAN ACCORD 10 MG FILM-COATED TABLETS – загальна інформація

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 таблеток у блістері по 3 блістери в пачці

Торгівельне найменування:

АМБРІЗЕНТАН АККОРД 10 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ /AMBRISENTAN ACCORD 10 MG FILM-COATED TABLETS


Міжнародне непатентоване найменування:

Ambrisentan


Умови відпуску:

за рецептом


Склад (діючі):

1 таблетка містить амбрізентану 10 мг


Фармакотерапевтична група:

Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Амбрізентан.


Код АТС:

  • C02KX02

Заявник:

Аккорд Хелскеа Б.В., вул. Вінхонтлаан 200, 3526 KВ м. Утрехт, Нідерланди


Виробники:

  • Делорбіс Фармасьютікалз Лімітед (первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, відповідальний за випуск серії), Еджфілд Авеню, Ньюкасл-Апон-Тайн, NE3 3NB, Велика Британія;
  • АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування), Еджфілд Авеню, Ньюкасл-Апон-Тайн, NE3 3NB, Велика Британія;
  • Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості, відповідальний за випуск серії)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості), Еджфілд Авеню, Ньюкасл-Апон-Тайн, NE3 3NB, Велика Британія;
  • АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (вторинне пакування), ДРУГИЙ ТА ТРЕТІЙ ПОВЕРХ, СЕЙДЖ ХАУС, 319 ПІННЕР РОУД, ХЕРРОУ, НА1 4HF, Велика Британія
  • Лабораторі Фундасіо Дау (вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування),

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/19744/01/02


Дата початку реєстрації:

2022-11-14


Дата закінчення реєстрації:

2023-11-14


Тип лікарського засобу:

Звичайний


ЛЗ біологічного походження:

Ні


ЛЗ рослинного походження:

Ні


ЛЗ сирота:

Ні


Гомеопатичний ЛЗ:

Ні