ФЛОКСАЛ® – інструкція для медичного застосування

Мазь очна 0,3 % по 3 г у ламінованій тубі; по 1 тубі в картонній коробці

Інші форми випуску

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

������ˮ

(FLOXAL�)

�����:

���� ��������: ����������;

1 � ��� ���� ������ 3 �� �����������; ���� ���� (1 �� ������ ���) ������ 0,12 �� �����������;

������� ��������: ������, ������ ���� �����, ������ �����.

˳������� �����. ���� ����.

������ �����-���� ����������: �����-����� ���� ���� ����������.

������������������� �����.

������, �� �������������� � ����������㳿. ����������� ������. ����������.

��� ��� S01A E01.

������������ ����������.

��������������. ����������, ������ ��������� �������, � ������������ (������� �����), �����������, �� ������ ������������ ��.

������� ��������

���������� ����������� ������ � ����������� ��������� ���� ����������. ����������� ��� ������� ���������� ���������� ��� �������� �� ������������ �������:

EUCAST (������������ ������ �� ����������� �� ������������ ���������) ������� ��������:

�������

��������

������������

Enterobacteriaceae

≤0,5 ��/�

>1 ��/�

Staphylococcus spp.

≤1 ��/�

>1 ��/�

Streptococcus pneumoniae

≤0,125 ��/�

>4 ��/�

Haemophilus influenzae

≤0,5 ��/�

>0,5 ��/�

Moraxella catarrhalis

≤0,5 ��/�

>0,5 ��/�

Neisseria gonorrhoeae

≤0,12 ��/�

>0,25 ��/�

������� ��������, �� �� ���������� ����������� ����*

≤0,5 ��/�

>1 ��/�

* ��������� �� ����� �������������� ���������.

������ ����������� ����������� ������ ��������� ��������, ������������ ��������, ������ �� ��� ������������, ��������� ����䳿.

���������� ������ ������������� ������ ���� ���� ���������� �������� � �����. ����, �������� ��� ����� � ������� ���������, ������ ������ ��������� ��� ���� �������������. ���� � ������ �� ������ ������������� ������ ����� ���� ����������� �����������, ��� ���������� �� ������� ���� ��������� ����ﳿ. �������, � ������� ������ ������� ��� ������������ ������������ ��� �������� ������������ ���������� � ������������� �������� �� ���� ��������� �� �����������. ������� ������� ������� �� ����������� � ������ �������������.

�������� ����� ��������� �������� ��������� �� ��������� ������� ������������� � 1391 ����������� ��������� ����������� (��������� �������� �������) � 31 ��������� ������. ֳ ��� ������� ������� ��� �������������� ������������ �������������� ��������� �������. ��� �������� ������������ ����������� � ������� ������ ��� ���������� ������ ����� ����������� ����������, �� � ������� ���������� ������������, ���� ������ ����������� � ��������� ���������� ���� ���� ����� ������ ��� ��������, �� ���� �������� �� ����, ���������. Enterococcus spp., �� ��� ���������� in vitro ������������� �� in vitro.�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� �������� ������ ����

������������ ������: Bacillus spp., Staphylococcus aureus (������ �� ���������),

������������ ������: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

����, �� �������� ������ ������������� ������ ���� ����������� ��� ����������� ���������

������������ ������: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (���������� �� ���������)1, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae2, ����������� (���� Streptococcus pneumoniae)2.

������������ ������: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

����, �� ����� �������� ������������� �� ���������

������������ ������: Enterococcus spp.

1 ��� ������������� �������� 50 % ���������� � ������ �����.

2 �������� ��������� ������� ������� ���� ������ � ������� �����. ����� � ����� ����, ���� ������ ����������� ���������� ����������� �� ����� 4 ��/� ��������

4 �����, ����� ������, ��� ����� 100 % ������������.

��������������.

����������� �������� �� ������������ ����������� ���������� ��������� � ��������
(C max) �� �������� �������� ���������� (MIC) ��� ��������.

������������ �� �������� ��������, �� ���� �������� ������������ ���������� ���� ���� ��������� � �����, ���������, ������ ���, �����, �������, ��������� �� �� � ������� ����� ���. ������������ ������������ ����� ���������� �� ������������� ����������� � ������������ ��.

ϳ��� �������� ������������ ������ ��� �������� ��������� 1 �� (�� �����������

0,12 �� �����������) ���������� ���������� ����������� � ��������� (9,72 ���/�) �� ����� (1,61 ���/�) ����������� ����� 5 ��. ���� ���������� ������� �����������.

����� ������ ���������� � ����������� ���� �� ����� ��������� ������������ ������� 0,69 ��� �� 4,87 ���, ��������.

����� ��������������.

���������.

������ ���������� �������� ���, ��������� ��������� �� ����������� ����������� ��������������: �������� ����������, �������, ������� ������ � ������� ������.

��������������.

ϳ������� ��������� �� ����-����� � ���������� ���������, ����� �������.

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.

�������. ���������� �������� �����䳿, �������� ��� ����������
����������� �����������, ��������, �� ������ ��������� ������ � ������� ��������� ���� �������� �� �����������.

���������� ������������.

������� �� ����������� ����������� ��������� � ���� ���� �� 1 ���� �� ���� �������. ���� ����������� ��� ���� �� ������� ������� (����������� �� �����������) ����� �������� ���������, ���� ���� ������������ ������ ��� � ������, �� ���������� �������, � ���� ���� ����������, ��������. ���� ����� ���������������� �������-�������� ��������, ������� ��������, ��������������� �������� (��������� ������ ������, ����� �� ������ �������), ��������� ��������� �����, ��������, ������'����� �� ���������.��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ���� ��� ����������� ����������� ������ �������� ������, ��� ��������� ���� ������������. � ���������� ��� ��������������� ������� 3 ��/� � ������ ���� ��� �������, �� ��� ����������� ���������� �� ��� ���������� - �������.����������������������������������������������������������������� ��� ����������� ���� ���, �� ������ ����������, ��� ����������� ����� ���������� ������������������ ������, �� ���� ��������� �� ����� �� �������� ����������� �������������. �� � � ������� � ������ ������������, ������� ������������ ���� ��������� �� ����� ���������� ������������.������������������������������������������������������������������������������������������ ���� ������� ������������� ��� ������ ��������� �� ������������� �������� ���������� ��������� ����, ��� ��������� ������������ ��������� �� ��������� ������������� ��������. ������� ���� ������� ������ ����������� �� ������� ����� ��������� ������, �� ������ 0,3% �����������, ��� ������� ���'�������� � ��������������.��� ������������ ����� ��������� � ������������ � �������������� ��� �������� ������쳿 ��������������, ��������� Neisseria gonorrhoeae ��� Chlamydia trachomatis, �� �������������, ������� ������������ �� ��� � ����� ������ �� �������������.��������������������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������������������������� �� ������� ������� ����������� ��� ���������� �������� ������ � ������ �� �������� ������ ������ ��� ������� ������, �� ��������� �������� ��������������� ������������. ����� ������ � ��� ���� ������ ����� ���������� ��� ��� ��� �������,�� �� ���� ��, �������� ������� �������, ������ ��� ������������ (���������, ������ ��� ��), ������� ������� ������������ (���������, ����������� ������) ��� ��������� �������� � ������� ������� ��� ����������� �������������� ��������� ������. ���������� �� ��, ���������� ����� �������� ������, �������� ���� ���������� ��� ������� ����� ���������� ������ � ������ � ��������� ��������� ������ ������ ��� �������� ������.������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��� ����������� ��������������� ���������, �� ������ ����������, ���� ���������� ���� �� �����. ����� ��� ��������-�������� ������ �� ������ ���� �������.����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ϳ� ��� �������� ������������ ��� ������� ��������� ������ �������� ������� ��� ���������������� ������������� (���������, ������, �������� ���� ) - ������� ��������������.���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� �� ������������� ��������������� �������� ���� �� ��� �������� ������ ����. ������ ���� ���� �������� ����������� ���� (���������, ���������� ��������).������������������������ ����� ������ ��������� ��������� ������ �������� ������������ ���������� �����, ������ �� ���������������� ����, ��� ���������� ��������� ����� ������� �� ���������.���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��� ��������� ����������� ������� ���������� ����������� ������������� �� ��������� ���������� �� ����������������� ������ ������������. � ��� ��������� �������� ��� ��������� �������� ���������� �������� ��������� �������� �� ����������� ������������� ������.�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ϳ� ��� �������� �� ��� ������������� �������� ����������� ������. ���� ������������� ����� ����� ���� ����� ������������� ���������� ������ � ������ �� ���� �� ���� �� ����� 20 ������ ���� �������� ���������.����������������������������������������������������������������������������������������������� ϳ� ��� �������� ���������� �������, ���� ����, �� ��� ������������� ������ ����������� ������.����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������� �������, ���� ���� ����� � ������ ������ ��������/������ ������ ��� �� ����� �� ����� 15 �� ���� ������������ ������ ���������. � ����-����� ������� ���� ���� ��� ������������� ���������.������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ��� ����������� �������� ����ﳿ �������������, ������� ������������, ���� ��������� ��������� �� ������ ��������, �������� � ������ ������� ��� �� ��� ������, �� ��������� ���������� �������� ����������������. ���� ��� ������������� ���������� �� ��������� �������� ���������� �������, ���� ����, ��� ��������� ������ ����� ��������� ��������� (���. ����� ������ �����).������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ��� ���������� ����������� ����������� � ���������� ��� ������������� �������� ������ �� ������� ���������� ��������� QT, � ����: �� ��������� ��������� ���������� ��������� QT, ��� ����������� ����������� ��������� ������, �� ���������� �������� QT (���������, ����������� ��������� ����� �� �� ���, ��������� ��������������, ��������, ������������� ������), � ������������� ������������ �������� (���������, �����볺��, ��������), ���� �������, ������� �� ��������� �������������� (���������, ������� ������������, ������� �������, ����������).����������������������������������������������������� ������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.��������� ������������������������������������������������������������������������ �� ��������� ����������� ����-���� �������������� ������, �������,������������������������� ���� ����, �� ��� ������������� � ����� �������� ��� ��������� ������.����������������������������������������������������������� �������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������ϳ��� �������� � ��������������� ���� ��� �������� ���� ��������� �� ������ ������ ���� �� ����� ������. �� ���������� ������ ���� ������� ��� ������������ �� ��������� ��������������� ��� ������ � ������ ����������.

����� ������������ �� ����.

���� ��������� �� ��������� �������� ������ ������� ���� ������� �� ������� ������������ �� ��� ������.�� ���� �� ���������� ����, �������� �� ���������������������������������������� (�� 1 ����), ������� � ��������������� ���� ��������� ��� ������ ��� �������� 1 �� (����������� 0,12 �� �����������) 3 ���� �� ���� (��� �������� �������� ˗ 5 ���� �� ����). ˳������� ���������� �������, ���� ����, �� ������� ������������ 2 �����.������������������������ ������� ���� ������������.��� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��������� ����� ����� ���� �, ������ ���������� �� ����, ������ � ��������������� ���� �������� ������� ���. ���� ������� ����� �, �������� ��������� �� ���� ������ � ��� ����, ��� �������� ���������� ��������.

�������: ���� �� ��������� ����������� ������ ������ ��������/������ ������, ��������� ��������� �� �������������� ������� ��������� 15 ������, ������ ������������ ���� ���������.

ij��.

�������, ���� ����, ����� ���������� ������ �� 1 ����.

�������������.

��� ������� ������������� ���������� ������� �� ����.

˳������� �������������, �������� ������ ������� ��� (��) �����.

����� �����.

������ ���� �������� ��������� ���� ��������� �������� ���� �������� �������� ������.

������� ������

������� ����� ���� ���������� ������������ ����������� � �����, ������� �������� �������. ���������� �� ��, �� �������� ������� ����������� ����������� � ��������� ������� ��� �������� �����������, �� ����� ��������� ��������� ���������� ������� ������, ��� �� ������������.

� ���� ������ �������. ��: ����������� ���������� ��/��� ����� ������� ������ � ��. � ������� ������� � �������� ��������. ���� ������� �������� (<1/10 000): �������� ���������, � �. �. ��������������� ������, �������, ����������� �����/���, ������ ���������� � �����, ������ ���� �� ����.

� ���� ������� �������: � ���������� �������� - �������������.

� ���� ������ ����. ����: ���������� � ����, ����������� ���;

����: �������, ����������, ����������� ����, ��������, ������ ����, ����������� ���, ������� ����������� ���, �������� ����������, ������ ����, ��� � ����, ������, ������ ����. � ������� �������� (�� 1/10 000 �� 1/1 000) ������ �������� ���������� �� �����, �������� ��� �������� � ������� ����������� ������.

� ����������� ��� ��, �� ��� �������� �������� ���� ���� �������� ��� �����, �� ��������� ������������ ������, ������� ���������������. ��������-���������� ������ �� ���������, ����� �����, ���� ����� ������ �� ������������.

� ���� ������ �������� ������: � ���������� �������� - ������.

� ���� ���� �� ������� ���������: � ���������� �������� - ������ �������, ������������� ������.

�������, ���� �������, ����� �������� ���������, ������ ���� �������� ����� ����, ������������� ��� ���������� ����������� �������.

�������� ������ ������, �� ���� ���������� ���������� ��������.

� ������, �� ���������� ������� �����������, ������������ ��� ������� ��������� �����, ����, ��������� ��������� ��� ����� ��������, �� ����������� ���������� ���������� ��� ���������� �� ������� ��䳺��������. ���������� �� ��������������� ����� ������������ ��������� ����������� �������� �� ��, �� ����� ���������� ����� ������� ���� ������������ � ������, �� ��������� ��������������, �������� � ������ ������� ���, �� ��� �������� ����������� �� ���������, ������� ������� ���������.

����� ����������.

����� ���������� ��������� - 3 ����.

����� ���������� ���� �������� ���� - 6 �����.

�� ������������� �������� ���� ��������� ������ ����������, ����������� �� �������.

����� ���������.

�������� ��� ���������� �� ���� 25 ��, � ������������ ��� ���� ���.

��������.

�� 3 � ��� � ��������� ��� � ����������� ������������ �� ���������, �� ������������.

�� ���� ��� � �������� ������.

�������� �������. �� ��������.

��������.

��. ������� ���� ���.-����. ������ ����, ͳ�������.

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.������������������������ ������������� ���� 165/173, 13581 �����, ͳ�������.