ФЛОКСАЛ® – інструкція для медичного застосування
Мазь очна 0,3 % по 3 г у ламінованій тубі; по 1 тубі в картонній коробці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
������ˮ
(FLOXAL�)
�����:
���� ��������: ����������;
1 � ��� ���� ������ 3 �� �����������; ���� ���� (1 �� ������ ���) ������ 0,12 �� �����������;
������� ��������: ������, ������ ���� �����, ������ �����.
˳������� �����. ���� ����.
������ �����-���� ����������: �����-����� ���� ���� ����������.
������������������� �����.
������, �� �������������� � ����������㳿. ����������� ������. ����������.
��� ��� S01A E01.
������������ ����������.
��������������. ����������, ������ ��������� �������, � ������������ (������� �����), �����������, �� ������ ������������ ��.
������� ��������
���������� ����������� ������ � ����������� ��������� ���� ����������. ����������� ��� ������� ���������� ���������� ��� �������� �� ������������ �������:
EUCAST (������������ ������ �� ����������� �� ������������ ���������) ������� ��������:
|
������� |
�������� |
������������ |
|
Enterobacteriaceae |
≤0,5 ��/� |
>1 ��/� |
|
Staphylococcus spp. |
≤1 ��/� |
>1 ��/� |
|
Streptococcus pneumoniae |
≤0,125 ��/� |
>4 ��/� |
|
Haemophilus influenzae |
≤0,5 ��/� |
>0,5 ��/� |
|
Moraxella catarrhalis |
≤0,5 ��/� |
>0,5 ��/� |
|
Neisseria gonorrhoeae |
≤0,12 ��/� |
>0,25 ��/� |
|
������� ��������, �� �� ���������� ����������� ����* |
≤0,5 ��/� |
>1 ��/� |
* ��������� �� ����� �������������� ���������.
������ ����������� ����������� ������ ���������� ��������, ������������ ��������, ������ �� ��� ������������, ��������� ����䳿.
���������� ������ ������������� ������ ���� ���� ���������� �������� � �����. ����, �������� ��� ����� � ������� ���������, ������ ������ ��������� ��� ���� �������������. ���� � ������ �� ������ ������������� ������ ����� ���� ����������� �����������, ��� ���������� �� ������� ���� ��������� ����ﳿ. �������, � ������� ������ ������� ��� ������������ ������������ ��� �������� ������������ ���������� � ������������� �������� �� ���� ��������� �� �����������. ������� ������� ������� �� ����������� � ������ �������������.
�������� ����� ��������� �������� ��������� �� ��������� ������� ������������� � 1391 ����������� ��������� ����������� (��������� �������� �������) � 31 ��������� ������. ֳ ��� ������� ������� ��� �������������� ������������ �������������� ��������� �������. ��� �������� ������������ ����������� � ������� ������ ��� ���������� ������ ����� ����������� ����������, �� � ������� ���������� ������������, ���� ������ ����������� � ��������� ���������� ���� ���� ����� ������ ��� ��������, �� ���� �������� �� ����, ���������. Enterococcus spp., �� ��� ���������� in vitro ������������� �� in vitro.�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� �������� ������ ����
������������ ������: Bacillus spp., Staphylococcus aureus (������ �� ���������),
������������ ������: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
����, �� �������� ������ ������������� ������ ���� ����������� ��� ����������� ���������
������������ ������: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (���������� �� ���������)1, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae2, ����������� (���� Streptococcus pneumoniae)2.
������������� ������: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
����, �� ����� �������� ������������� �� ���������
������������ ������: Enterococcus spp.
1 ��� ������������� �������� 50 % ���������� � ������ �����.
2 �������� ��������� ������� ������� ���� ������ � ������� �����. ����� � ����� ����, ���� ������ ����������� ���������� ����������� �� ����� 4 ��/� ��������
�4 �����, ������ ������, ��� ����� 100 % ������������.
��������������.
����������� �������� �� ������������ �����������
���������� ��������� � ��������
(C max) �� �������� �������� ���������� (MIC) ���
��������.
������������ �� �������� ��������, �� ���� �������� ������������ ���������� ���� ���� ��������� � �����, ����������, ������ ����, �����, �������, ��������� �� �� � ������� ����� ���. ������������ ������������ ����� ���������� �� ������������� ����������� � ������������� ��.
ϳ��� �������� ������������ ������ ��� �������� ��������� 1 �� (�� �����������
0,12 �� �����������) ���������� ���������� ����������� � ���������� (9,72 ���/�) �� ����� (1,61 ���/�) ����������� ����� 5 ��. ���� ���������� ������� �����������.
����� ������ ���������� � ����������� ���� �� ����� ��������� ������������ ������� 0,69 ��� ��� 4,87 ���, ��������.
����� ��������������.
���������.
������ ���������� �������� ���, ��������� ��������� �� ����������� ����������� ��������������: �������� ����������, �������, ������� ������ � ������� ������.
��������������.
ϳ������� ��������� �� ����-����� � ���������� ���������, ����� �������.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
�������. ���������� �������� �����䳿, �������� ���
����������
����������� �����������, ��������, �� ������ ��������� ������ �
������� ��������� ���� �������� �� �����������.
����������� ������������.
������� �� ������������ ����������� ��������� � ���� ���� �� 1 ���� �� ���� �������. ���� ����������� ��� ���� �� ������� ������� (����������� �� �����������) ����� �������� ���������, ���� ���� ������������� ������ ��� � ������, �� ���������� �������, � ���� ���� ����������, ��������. ���� ����� ���������������� �������-�������� ��������, ������� ��������, ��������������� �������� (���������� ������ ������, ����� �� ������ �������), ��������� ��������� �����, ��������, ������'����� �� ���������.��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ���� ��� ����������� ����������� ������ �������� ������, ���� ���������� ���� ������������. � ���������� ���� ��������������� �������� 3 ��/� � ������ ���� ���� �������, �� ��� ����������� ���������� �� ��� ���������� - �������.����������������������������������������������������������������� ��� ����������� ���� ���, �� ������ ����������,� ��� ����������� ����� ���������� ������������������ ������, �� ���� ��������� �� ����� �� �������� ����������� �������������. �� � � ������� � ������ ������������, ������� ������������ ���� ��������� �� ����� ���������� ������������.������������������������������������������������������������������������������������������ ���� ������� ������������� ��� ������ ��������� �� ������������� �������� ���������� ��������� ����, ��� ��������� ������������� ��������� �� ��������� �������������� ��������.� ������� ���� ������� ������ ����������� �� �������� ����� ��������� ������, �� ������ 0,3% �����������, ��� ������� ���'�������� � ��������������.��� ������������ ����� ��������� � ������������� � �������������� ��� �������� ������쳿 ��������������, ��������� Neisseria gonorrhoeae ��� Chlamydia trachomatis, �� �������������, ������� ������������� �� ���� � ����� ������ �� �������������.��������������������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������������������������� �� ������� ������� ����������� ��� ���������� �������� ������ � ������ �� �������� ������ ������ ��� ������� ������, �� ��������� �������� ��������������� ������������. ����� ������ � ��� ���� ������ ����� ����������� ��� ��� ��� �������,�� �� ���� ��, �������� ������� �������, ������ ��� ������������ (���������, ������ ��� ��), ������� ������� ������������ (���������, ����������� ������) ��� ��������� �������� � ������� ������� ��� ����������� �������������� ��������� ������. ���������� �� ��, ���������� ����� �������� ������, �������� ���� ���������� ��� ������� ����� ���������� ������ � ������ � ��������� ��������� ������ ������ ��� �������� ������.������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��� ����������� ��������������� ���������, �� ������ ����������, ���� ���������� ���� �� �����. ����� ��� ��������-�������� ������ �� ������ ���� �������.����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ϳ� ��� �������� ������������ ��� ������� ��������� ������ �������� ������� ��� ���������������� ������������� (���������, ������, �������� ���� ) - ������� ��������������.���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� �� ������������� ��������������� �������� ���� �� ��� �������� ������ ����. ������ ���� ���� �������� ����������� ���� (���������, ���������� ��������).������������������������ ����� ������ ��������� ��������� ������ �������� ������������ ���������� �����, ������ �� ���������������� ����, ��� ���������� ��������� ����� ������� �� ���������.���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��� ��������� ����������� ������� ���������� ����������� ������������� �� ��������� ���������� �� ����������������� ������ ������������. � ��� ��������� �������� ��� ��������� �������� ���������� �������� ��������� �������� �� ����������� ������������� ������.�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ϳ� ��� �������� �� ��� ������������� �������� ����������� ������. ���� ������������� ����� ����� ���� ����� ������������� ���������� ������ � ������ �� ���� �� ���� �� ����� 20 ������ ���� �������� ���������.����������������������������������������������������������������������������������������������� ϳ� ��� ��������� ���������� ��������, ���� ����, �� ��� ������������� ������� ����������� ������.����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������� ��������, ���� ���� ����� � ������ ������ ��������/������ ������ ��� �� ������ �� ����� 15 �� ���� ������������ ������ ���������. � ����-����� ������� ���� ���� ��� ������������� ���������.������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ��� ����������� �������� ����ﳿ �������������, ������� ������������, ���� ��������� ��������� �� ������ ��������, �������� � ������ ������� ��� �� ��� ������, �� ��������� ���������� �������� ����������������. ���� ��� ������������� ���������� �� ��������� �������� ���������� �������, ���� ����, ��� ��������� ������ ����� ��������� ��������� (���. ����� ������ �����).������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ��� ���������� ����������� ����������� � ���������� ��� ������������� �������� ������ �� ������� ���������� ��������� QT, � ����: �� ��������� ��������� ���������� ��������� QT, ��� ����������� ����������� ��������� ������, �� ���������� �������� QT (���������, ����������� ��������� ����� �� �� ���, ��������� ��������������, ��������, ������������� ������), � ������������� ������������ �������� (���������, �����볺��, ��������), ���� �������, ������� �� ��������� �������������� (���������, ������� ������������, ������� �������, ����������).����������������������������������������������������� ������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.��������� ������������������������������������������������������������������������ �� ��������� ����������� ����-���� �������������� ������, ��������,������������������������� ���� ����, �� ��� ������������� � ����� �������� ��� ��������� ������.����������������������������������������������������������� �������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������ϳ��� �������� � ���������������� ���� ��� �������� ���� ��������� �� ������ ������ ���� �� ����� ������. �� ���������� ������ ���� ������� ��� ������������ �� ��������� ��������������� ��� ������ � ������ ����������.
����� ������������ �� ����.
���� ��������� �� ��������� �������� ������ ������� ���� ������� �� ������� ������������ �� ��� ������.�� ���� �� ���������� ����, ��������� �� ����������������������������������������� (�� 1 ����), ������� � ���������������� ���� ��������� ��� ������ ��� �������� 1 �� (����������� 0,12 �� �����������) 3 ���� �� ���� (��� �������� �������� ˗ 5 ���� �� ����). ˳�������� ���������� ��������, ���� ����, �� ������� ������������ 2 �����.������������������������ ������� ���� ������������.��� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��������� ����� ����� ���� �, ������ ���������� �� ����, ������ � ���������������� ���� �������� ������� ���. ���� ������� ����� �, �������� ��������� ��� ���� ������ � ��� ����, ��� �������� ���������� ��������.
�������: ���� �� ��������� ����������� ������ ������ ��������/������ ������, ��������� ��������� �� �������������� ������� ��������� 15 ������, ������ ������������ ���� ���������.
ij��.
��������, ���� ����, ����� ���������� ������ �� 1 ����.
�������������.
��� ������� ������������� ���������� ������� �� ����.
˳������� �������������, �������� ������ ������� ��� (��) �����.
����� �����.
������ ���� �������� ��������� ���� ��������� �������� ���� �������� �������� ������.
������� ������
������� ����� ���� ���������� ������������ ����������� � �����, ������� �������� �������. ���������� �� ��, �� �������� ������� ����������� ����������� � ��������� ������� ��� �������� �����������, �� ����� ��������� ��������� ���������� ������� ������, ��� �� ������������.
� ���� ������ �������. ��: ����������� ����������� ��/��� ����� ������� ������ � ��. � ������� ������� � �������� ��������. � ���� ������� �������� (<1/10 000): �������� ���������, � �. �. ��������������� ������, �������, ����������� �����/���, ������ ���������� � �����, ������ ���� �� ����.
� ���� ������� �������: � ���������� �������� - �������������.
� ���� ������ ����. �����: ���������� � ����, ����������� ���;
����: �������, ����������, ����������� ����, ��������, ������ ����, ����������� ���, ������� ����������� ���, �������� ����������, ������ ����, ��� � ����, ������, ������ ����. � ������� �������� (�� 1/10 000 �� 1/1 000) ������ �������� ���������� �� �����, �������� ��� �������� � ������� ����������� ������.
� ����������� ��� ��, �� ��� �������� �������� ���� ���� �������� ��� �����, �� ��������� ������������ ������, ������� ���������������. ��������-���������� ������ �� ����������, ����� �����, ����� ����� ������ �� ������������.
� ���� ������ �������� ������: � ���������� �������� - ������.
� ���� ���� �� ������� ���������: � ���������� �������� - ������ �������, ������������� ������.
�������, ���� �������, ����� �������� ���������, ������ ���� �������� ����� ����, ������������� ��� ���������� ����������� �������.
�������� ������ ������, �� ���� ���������� ���������� ��������.
� ������, �� ���������� ������� �����������, ������������ ��� ������� ��������� �����, ����, ��������� ��������� ��� ����� ��������, �� ����������� ���������� ���������� ��� ���������� �� ������� ��䳺��������. ���������� �� ��������������� ����� ������������ ��������� ����������� �������� �� ��, �� ����� ���������� ����� ������� ���� ������������ � ������, �� ��������� ��������������, �������� � ������ ������� ���, �� ��� �������� ����������� �� ���������, ������� ������� ���������.
����� ����������.
����� ���������� ��������� - 3 ����.
����� ���������� ���� �������� ���� - 6 �����.
�� ������������� �������� ���� ��������� ������ ����������, ����������� �� �������.
����� ���������.
�������� ��� ���������� �� ���� 25 ��, � ������������ ��� ���� ���.
��������.
�� 3 � ��� � ��������� ��� � ����������� ������������ �� ���������, �� ������������.
�� ���� ��� � �������� ������.
�������� �������. �� ��������.
��������.
��. ������� ���� ���.-����. ������ ����, ͳ�������.
̳�������������� ��������� ��� ������ ���� ����������� ���� ��������.������������������������ ������������� ���� 165/173, 13581 �����, ͳ�������.