СИГНІФОР ЛАР – загальна інформація
Порошок для суспензії для ін`єкцій по 20 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці (кармелоза натрію, маніт (E421), полоксамер 188, вода для ін’єкцій), 1 голкою та 1 адаптером в картонній коробці
Торгівельне найменування:
СИГНІФОР ЛАР
Міжнародне непатентоване найменування:
Pasireotide
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 флакон з порошком для суспензії для ін’єкцій містить 20 мг пасиреотиду (у формі пасиреотиду памоату)
Фармакотерапевтична група:
Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їхні аналоги. Соматостатин та його аналоги.
Код АТС:
- H01CB05
Заявник:
Рекордаті Реа Дізізес, Іммебль ле Вільсон, 70, авеню ду Женераль де Голль, 92800 Пюто, Франція
Виробники:
- Новартіс Фарма Штейн АГ (вторинне пакування, випуск серії), Роберт-Кох-Стр. 3а, Планегг, Баварія, 82152, Німеччина / Хогенвейдштрассе 6, 4658 Денікен, Швейцарія
- Абботт Біолоджикалс Б.В. (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та вторинне пакування готового продукту), Роберт-Кох-Стр. 3а, Планегг, Баварія, 82152, Німеччина / Хогенвейдштрассе 6, 4658 Денікен, Швейцарія
- Сандоз ГмбХ (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту "Бактеріальні ендотоксини", первинне пакування порошку; контроль якості за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру та тесту "Бактеріальні ендотоксини"), Роберт-Кох-Стр. 3а, Планегг, Баварія, 82152, Німеччина / Хогенвейдштрассе 6, 4658 Денікен, Швейцарія
- Новартіс Фарма АГ (виробництво порошку in bulk для суспензії для ін'єкцій), Роберт-Кох-Стр. 3а, Планегг, Баварія, 82152, Німеччина / Хогенвейдштрассе 6, 4658 Денікен, Швейцарія
- Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Мюніх ГмбХ (контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини") / Сінерджи Хелс Денікен АГ (термінальна стерилізація флаконів), Роберт-Кох-Стр. 3а, Планегг, Баварія, 82152, Німеччина / Хогенвейдштрассе 6, 4658 Денікен, Швейцарія
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/15926/01/01
Дата початку реєстрації:
2022-01-25
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Ні
ЛЗ рослинного походження:
Ні
ЛЗ сирота:
Так
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні