АКЛАСТА – загальна інформація
Розчин для інфузій, 5 мг/100 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону
Торгівельне найменування:
АКЛАСТА
Міжнародне непатентоване найменування:
Zoledronic acid
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС:
- M05BA08
Заявник:
Новартіс Фарма АГ, Ліхтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцарія
Виробники:
- Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Бетховенштрассе 6, 8010 Грац, Австрія
- Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини"), Бетховенштрассе 6, 8010 Грац, Австрія
- АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником "Стерильність"), Бетховенштрассе 6, 8010 Грац, Австрія
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/4099/01/01
Дата початку реєстрації:
2020-11-11
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2024-10-08
- причина: зміна назви заявника
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Ні
ЛЗ рослинного походження:
Ні
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні