ЕПЛЕРЕНОН-МБ – інструкція для медичного застосування

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

���������-��

(EPLERENONE-MB)

�����:

���� ��������: ���������;

1 �������� ������ 25 �� ��� 50 �� ����������;

������� ��������: �������, ���������; �������� ��������������; ����� �������������; ����� �������������; ����������; �����; ����� �������; ������� ��������: ���� ��� ��������� �������� Opadry II white OY-L-28900 (�������, ���������; ����������; ������ ������ (�171); �������� 4000).

˳������� �����. ��������, ����� �������� ���������.

������ �����-���� ����������.

25 ��: ��������, ����� �������� ���������, �� ����� �� ����� ����� �������, �����, ��������, � ����������� �CG3� �� ���� ������, ���� ������� ��� ����������.

50 ��: ��������, ����� �������� ���������, �� ����� �� ����� ����� �������, �����, ��������, � ����������� �CG4� �� ���� ������, ���� ������� ��� ����������.

������������������� �����.

������������ ��������. ���������� ������������. ���������.

��� ��� C03D A04.

������������ ����������

��������������.

������� 䳿. ��������� �� ������� ������������ � ��������� � �������������� ����������� ������ �� ���������������� �������� � ���� �����䳺� � �������������� ����������� ������ �� ��������������, ������������ �� ���������. ��������� ���������� ���������� ��������� � ������������� � �������� �������� ����-����������-�������������� �������, �� ���� ������ � ���������� ������������ ����� �� ������ � �������������� ��������� �������� �������-�������� �����������.

�������������� ������. ��������� ���������� �� ������� ��������� ���� ����� � ����� ���� �� ���� ������������ � �������� ����, �� �������� � ����������� ����� ����������� ���������� ������ ������������ �� ������� �����. ��� ����� ��������� ��������� ����� � ����� ���� �� ���� ������������ � ���� �� ���������� �� ���������� 䳿 ����������.

������������, �� ��������� ���������� �� ���������� ����� �������� ��� ������� ������� ������������ (����� ���IV �� ���������� NYHA) ���������� �� ���������� ������������� ��������� ���� ������������. ������� ����� � ��� �����������-������������� ���������� �������� ����������� ���������� �� �������� ��������� ���� ������������. ������� ���������� ������������ ���������� ��������� �� ���������������� � �� ������� ������.

������������ ��� ���������� ����������� �� ���������� ��� ����������� ���������� ������� �� ������� ��������� �������, ����������� ��������� ����� �������� �� �������� ������������. ��������� �������� ����� ���������� ������� � ����-���� ������ �� 15 % �������� � ������� ��������� �� ������� �������� ���������� �������� �������� � ���� �������-������� �������. ����� ���������� ������� ��� ���������� �������� �������� � ���� �������-������� ������� ��� ����������� ���������� ��� �������� �� 13 %. ��������� �������� ������ ��������� 2,3 % ��� ���� ������ �����, �� �������� ����������, �� 3,3 % � ��� ���� ������ �����, �� ��������� ������� ��� ����������� �������� �������� � ���� �������-������� �������. ������ ����������� ����������, � ����� �����, ���� ���������������� ��� ���������� �������� ������� ���� �� 75 ����. ������� �� �������� ��� ������ ���� �� 75 ���� ������� �����������. ���������� ��� ��������� ��������� �� ������������� ���������� NYHA ����������� � ����������� ��������� ����� ������ ������, �� ������������� ���������, �������� � �������� � ����� �������. ������� �������� ������볺쳿 ��������� 3,4 % � ���� ���������� �� 2 % � ���� ������� (p < 0,001). ������� �������� �����볺쳿 ��������� 0,5 % � ���� ���������� �� 1,5 % � ���� ������� (p < 0,001).

������� ������ ���������� �� ������� �������� ���������, ��������� ��������� QRS ��� ��������� PR �� QT �������� �� ����.

���� ����������� ��� ���������� ����������� ������ ����������, �������� �� ������������ ��������, �� ����� ���������� ������ �� ���������� �������� ������������ �� ���������� ������� ������� (������������� ���� II �� ���������� NYHA).

��������� ���� ���������� ��������� 25 �� 1 ��� �� ����. ����� 4 ���� ���� ���������� �� 50 �� 1 ��� �� ���� �� �����, �� ����� ���� � �������� ���� �� ������� 5 �����/�. ��� �, ���� ������������ �������� ���������� ������� ���������� ����30�49 ��/��/1,73 �2, ��������� ���� ���������� ��������� 25 �� 1 ��� �� 2 �� � ����� ������������ �� 25 �� 1 ��� �� ����.

�������� ������ ����� (��������� ������� �� �������-�������� �������� ��� ����������� � ������ �� �������� ������������) ������������� � 249 ������ (18,3 %) � ���� ���������� �� � 356 ������ (25,9 %) � ���� �������. ����� ���������� �� ���������� �� ��������� ������� ������ (��������� ������� �� �������-�������� �������� ��� ����������� � ������ �� �������� ������������) ������������ �������� � ��� ���������� ���������� ��������.

�������� ������ ����� (�������� ����������) ������������� � 171 ������ (12,5 %) � ���� ���������� �� � 213 ������ (15,5 %) � ���� �������. ��������� ������� �������� �������� � ���� �������-������� ������� ��� ����������� � 147 ������ (10,8 %) � ���� ���������� �� � 185 ������ (13,5 %) � ���� �������.

�������� ���������� ������볺�� (����� ���� � �������� ���� > 5,5 �����/�) �������� � ���158 ������ (11,8 %) � ���� ���������� �� � 96 ������ (7,2 %) � ���� ������� (p < 0,001). ó����볺�� (����� ���� � �������� ���� < 4 �����/�) � ���� ���������� �������� � ����������� ��������� ������ ��������, �� � ���� ������� (38,9 % � ���� ���������� �� 48,4 % � ���� �������, p < 0,0001).

ij��. ������������ ���������� ���� �� �������� ������������ �� �����������.

������������ ��� ���������� ������������ ���������� � ����� 25�100 �� �� ���� ���� ���� 4�17 ���� �� �������糺�. ����������� �������� ������������ ����� �� ���� ���������. ������������ ���������� ���� ���� �� 4 ���� �� �������糺� �� �������������, ������� ���������� � ������ ���� �������� ��� ���������������� ��������� ����������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).

��������� ����-����� (��������������) ������ �� ������������ ������ ���� �� ���������.

��������������.

��������. ��������� ������������ ���������� �������. ����������� ����������� ��������� � ����� ���� ���������� ��������� ����� 2 ������. ����������� ����������� � ����� ���� (Cmax) �� ����� �� ���������������� ������ (AUC) ��������� ���������� ��� � ������� 10�100 �� �� ���� �� �������������� ��� ����������� ��� ����� 100 ��. �������� ���� ����� �������� 2 ��� �� ������� ��������. ��� �� ������ �� �������� ���������.

�������. ��������� ��������� � ������ ������ ��������� �� 50 %, �������� ����� � ����������������α-1-������� �������������. ������ �ᒺ� �������� ���������� � ����������� ���� ������� 50 � 7 �. ��������� �� ��������� � ������������.

��������������. ��������� ���������� ��������� ����������� �� ������� �������� CYP3A4. � ����� ���� ������ �� �������� ������ �������� ��������� ����������.

���������. ���� �� 5 % ���� ���������� ���������� � ����� � ����� � ������ ���������� ���������. ϳ��� ������������ ������� ������ ���� ����������� ������� ��������� ��������� 32 % ���� ���� �������� � �������� � �����, ��������� 67 % ���� ������� � �����. ����� ������������� ���������� ��������� ������� 3�5 �����. ������ ��������� ������ ������� ��������� 10 �/���.

������������ � ��������� ������ ������.

³�, ����� �� ����. ������������ ��� ���������� �������������� ���������� ��� ����������� � ��� 100 �� 1 ��� �� ���� ������ ���� �� 65 ����, �������� �� �����, � ����� ���������������. ������� ���������� � ������������� ���������� � ������� �� ���� �������� �� ����. � ������ ������� ��� � ����������� ���� ����������� ��������� ���� Cmax (22 %) �� AUC (45 %) �������� � ��������� �������� ��������(18�45 ����). � �������������� � ����������� ���� Cmax ���� ����� �� 19 %, � AUC � �� 26 % ������ (���. ����� ������ ������������ �� ����).

ij��. ���� �����������, �� ���� ��� ������ �� ����������� �������� ����� �� �ᒺ� �������� ����������, ��� �� �� ���� ���������. �������������, �� �ᒺ� �������� ���������� �� ��������� ��� � ������ � ������ ����� ��� ������ ����� �� �����, �� �������������� � �������� � ������� ����� ���. � ������ � ����� ��� 45 �� �ᒺ� �������� ��������� �� 40 % �����; �������������, �� ��������� ��� ���� �����, �� ����, �� �������� ������������� � ��������. ij��� ������������� ��������� ���� ���������� 25 �� 1 ��� �� ����; ���� 2 ����� ���� ���� �������� �� 25 �� 2 ���� �� ����, � � ��� ������ ���������� � �� 50 �� 2 ���� �� ����. ��� ����������� ����� ��� ������ ���������� ���������� � ���� �� ���� ������ ��� �������� � ������, �� ������������� � �������� ��� ����������� ��������� ���� 50 �� 1 ��� �� ����.

������� ������������. ������������, �� � ������ �� ������ ������ ������� ������������ AUC �� Cmax � ����������� ���� ���� ������� �� 38 % �� 24 % �������� �������� � ����������� ������. � ������, �� ����������� �� ��������, � ��������� ���� ������ �� 26 % �� 3 % �������� �������� � ����������� ������ ������. ������� �� �������� ���������� � ������ ���� �� �������� ��������� �������� �� ����. ��������� �� ����������� �� ��������� ��������� (���. ����� ����������� �������������).

�������� ������������. ������� ��������� ������������ ���������� ��� �������� ������ �� ������� ����������� ������ ������ �� ���������, ����������� ���������� ����� ������� ������������� (���. ����� ����������������).

������� ������������. ������������ ��� ���������� �������������� ���������� � ��� 50 �� � ������ �� �������� ������������ (����� II�IV �� ���������� NYHA). �������� Cmax �� AUC � ����������� ���� � ������ �� �������� ������������ ���� �� 38 % �� 30 % �������� ������, �� � �������� ������ ���������� ���, ���� ��� �� ����. ������ ���������� � ������ � �������� ������������ �� ����������� �� ������� ����� ��������� � �������� ����������� ������� ���.

����� ��������������.

���������

- ���������� �� ������������ �������� �� ������������� β-��������� � ����� �������� ������ ������������� �� ����������, ��������� �� �������-��������� ��������������, � ��������� ������ � ��������� ����� �������� (������ ������ ����� �������� ��≤ 40 %) �� �������� �������� ������� ������������ ���� ��������� ������������ �������� �������.

- ���������� �� ���������� ���������� ����ﳿ � ����� �������� ������ ������������� �� ����������, �������� �� �������-��������� ��������������, � �������� ������ �� �������� ������������ II ����� (��������) �� ���������� NYHA �� ��������� ����� �������� (������ ������ ����� �������� ≤ 30 %) (���. ����� ���������������).

��������������.

- ���������� �� ���� �������� ��� �� ����-��� � ��������� �������, ���������� � ����� ������.

- ������� � ����� ���� � �������� ���� > 5 �����/� �� ������ ������� ��������.

- ������� � �������� ������������ ������� ������� (������������ �������� ���������� ������� < 30 ��/��/1,73 �2).

- ������� � ��������� ������������ ������� ������� (���� � �� ���������� ������ � ϒ�).

- �������, �� ������������ ������������ �������� ��� ������ �������� CYP3A4 (���������, �����������, �����������, ��������, ��������, ������������, ���������� �� ���������) (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

- ��������� ������������ ���������� � ������� ������� ����� � ��������� ��� �� ���������� ��������� �����������.

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.

�������������� �����䳿.

������������ ������� ��������� �� ��볺���� �������. ��������� �� ��� ���������� �������, �� ��������� ��� ������������ ������� ��������� �� ��볺���� ������� ����� ��������� ����� �������� ������볺쳿 (���. ����� ����������������). ϳ� ������� �������������� ��������� ��������� ����� ���� ������������ �� ������������ ��������� �� ����� ��������� ������.

�������� ���, ��������� ��������� �����������. ��� ����������� ���������� � ������� � ��������� ��� ��/��� ���������� ��������� ����������� ����� ������볺쳿 ����������. ������������� ���������� ��������� �������� �� ����� ���� � �������� ���� �� ����������� ����� �����, �������� � ������ �� ������� ��������� �������� ������, ��������� � ������ ������� ���. ��������� �� ��� ������������� ��������� � ������� ������� ����� �� ��������� ��� �� ���������� ��������� ����������� (���. ������ ���������������� �� ����������� �������������).

˳��. ��������� �����䳿 ���������� � ��� �� ���������. ����� �� ��� � ������, �� ���������� ��� ��������� � ���������� ��� �� ���������� �����������, ������������� �������� �� ��� (���. ����� ����������� �������������). ��� ������� ����������� ������������ ���������� �� ��������� ���. ���� ���� ��������� �������� ������������ � �������, �������� ������������ ����� ��� � ����� ���� (���. ����� ����������� �������������).

�����������, ���������. ����������� �� ��������� ������ ���������� ��������� ����� ����� �� �������� ����� �������� ������볺쳿. ��� ������� ����������� ������������ ���������� �� ������������ ��� ����������. � ��� ���������� ����������� ������������ �� ���������� � ��� �������� ����������� ������������� �������� ������������ ����� ���� � �������� ���� (���. ����� ����������� �������������).

��������� ������������ ��������� (����). �� ������� ��������������� ������ �� ���������� �������� �������� ���� ���� ��������� �� ������ ������� ������������, �������� � ������, �� ������� � ����� �������� ������ (���� �� ��/��� �����������). �������, �� ��������� ��������� �� ����, �� ������� �������� ��� ����������� ���������� ������ ����� �� ������������ ���� ������ �����.

�����������. ��������� ����������� ������������ �� ���������� ������ ����� �������� ������볺쳿. ��� ������������ ����� ���� � �������� ���� �� ��������� ����� �����, �������� � ������ ������� ��� �� ������ �� ���������� ������ �����.

α-1-��������� (���������, ��������, ����������). ��� ���������� α-1-��������� �� ���������� ���� ��������� ��������� ����������� 䳿 ��/��� �������� ������������ ������糿. � ��� ����������� ������������ α-1-��������� ��� ������������ ������� ���� ������ ���� ������������ ������糿.

��������� ��������������, ������������, ��������, ��������. ��������� ������������ ��� ��������� ������ �� ���������� ��������� ���� ���������� ����������� �� �� ���������� ����� �������� ������������ ������糿.

��������������, �������������. ��� ����������� ���������� ��� ��������� ������ �� ���������� ���� ��������� ����������� ����������� 䳿 �������� �������� ����� �� �����.

�������������� �����䳿.

� ����������� in vitro �����������, �� ��������� �� � ��������� ����������� CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6 ��� CYP3A4. ��������� �� � ���������� ��� ��������� �-�����������.

��������. ��� �������� �������� (AUC) ��������� ��� ����������� ����������� � ����������� ������ �� 16 % (90 % IJ 4�30 %). ��� � ���������� ���������� �������� � �����, ���������� �� ������� ��� �������������� ��������.

��������. ������ �������� ���������������� ������� � ���������� ������� �� ����. ��� � ���������� ���������� �������� � �����, ���������� �� ������� ��� �������������� ��������.

��������� CYP3A4. �� ������������� ��������� ���������������� ������� ��� ����������� ����������� ������-��������� CYP3A4 (��������� �� ���������) �� ����������.

�������� CYP3A4.

- ������ �������� CYP3A4: ��� ����������� ����������� ���������� �� ������, �� ���������� ��������� �������� CYP3A4, �������� �������� ��������� ���������������� �������. ϳ� ������� ��������� �������� CYP3A4 (����������� 200 �� 2 ���� �� ����) AUC ���������� ������������ �� 441 % (���. ����� ����������������). ��������� ������������ ���������� �� �������� �������� CYP3A4 (������������, ������������, ���������, ���������, �������������, ����������� �� ����������) ������������� (���. ����� ����������������).

- ����� �� ����� �������� CYP3A4: ������������ ��������� � ������������, ����������, ����������, ����������, ���������� �� ������������ ���������� �� ��������� ���������������� ������� �� ���������� ���� AUC �� 98�187 %. ����, ��� ����������� ���������� ���������� �� ������� ��� ������� �������� CYP3A4 ���� ���������� �� ������� ������������ 25 �� (���. ����� ������ ������������ �� ����).

��������� CYP3A4. ��������� ������������ ���������� �� ������� (�������� �������� CYP3A4) ���������� �� �������� AUC ���������� �� 30 %. ������������ ��������� ��������� CYP3A4 (����� �� ���������) ���� ���������� �� ���� ���������� �������� AUC ����������. ����� ����� �������� ����������� ���������� �� ������������� ������������� ��������� � ��� ���������� ������ ��������� CYP3A4 (���������, �����������, ������, �����������, ������) (���. ����� ����������� �������������).

��������. ��� ����������� ����������� ���������� �� ���������� ��������� �� �������� ��������� �������.

���������� ������������.

ó�����볺��. � ��� �������� ����������� �������� �������� ������볺쳿. � ��� ������ �� ������� �������� �� � ��� ���� ���� ��������� ��� ������������ ��� ���� � �������� ����. ��� ������������� ��������� ���������� ��������, �������� � ������, �� ������� �� ����� ������ ���������� ������볺쳿 (����� �� ������ ������� ���, ������ � �������� ������������ (���. ����� ������ ������������ �� ����) �� �������). ϳ��� ������� �������� ����������� �� ������������� ��������������� ��볺���� ������� ����� ��������� ����� �������� ������볺쳿. �������� ���� ���������� ���������� �� �������� ���������� ���� � �������� ����. � ��� ������ ���������� ���� ����������������, �� ��������� ����������� ��������������� � ��� �������� ����������� ������������ ��������� ���������� ���� � �������� ����.

��� ����������� ���������� � ������� � ��������� ��� ��/��� ���������� ��������� ����������� ����� ������볺쳿 ����������. ��������� �� ��� ������������� ��������� � ������� ������� ����� �� ��������� ��� �� ���������� ��������� ����������� (���. ������ ���������������� �� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

��������� ����� �����. � ������ �� ����������� ����� ����� (� ���� ���� � ���������� ��������������) ��� ��������� ������������ ����� ����. �������� ����� ����� �������������� ���������� ������ ������볺쳿. � ������ � ������� 2 ���� �� �������������� ����������� �������� ������� ���������� ������볺쳿. ���� �������� ����� ������ ��� ��������� � ����������. ��������� �� ����������� �� ��������� ���������.

��������� ����� ������. � ������ �� ������� �� �������� ����������� ����� ������ (����� � �� � �� ���������� ������ � ϒ�) ��������� ���� ���� ��������� ���� ����� 5,5 �����/� �� ����������. ��� ������ ���������� �������� ���� ����������. ������������ ���������� ��� �������� ������ �� ������� ����������� ������ ����� �� �������, ���� ��������� �������������� �� ������������ ����� ������� (���. ������ ������ ������������ �� ���� �� ����������������).

��������� CYP3A4: ��������� ����������� ���������� �� �������� ��������� CYP3A4 �� ������������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

˳��, �����������, ��������� �� ��� ���������� � ��� �������� ����������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

�����������. �������� ���� ������ �� ����������� ������ ����.

�� ������ ��������� ������� ������� ���������, ���� ���� �� ��� ���������� ������� �� �������� ���������� ��������� (�������������� ���������, ��������� ������������ ������� ����� ��� ��������� ��������� ������������ ������� �� ���������).

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.

��������. ���������� ����� �������� ������������ ���������� ������� ����� ����. ³������, ������� � ��� ��������� �� ��������, �� �������� �� ������������ ��� ��������������� ������������� ����� �� ������ ��������, �������� ������� �� �����, ������ �� ����������� ��������. ���������� ��������� ������� ����� ��� � ����������.

��������� ������. �������, �� ��������� ������� � ������ ������ ������ ���� ������������ ������������. �������� ��� ��������� ��������� ������� ��� �������� ���������� ��/��� ���� ��������� � ����� ���� �� ��� ���������� �������� ���������, �� ������� ������ ���������� � ����� �����. ������� �������� ���������� ������� ������ � ��������, �� ����������� �� �������� ������������, �� ����������, ��� �������� ������ ������ ���� ���������� ��������� ������ ��� ���������� ������������ ��������� ������� �� ��������� ��������� ��� �����.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

��������� ������ ���������� �� �������� �������� ��������������� ��� ��������� � ������ ���������� �� ���������. ��������� �� ��������� ��������� ��� ��������� ���������� ������, ��� � ��� ��������� ��������������� ��� ������ ���������� ��� ����� �� ����� ��������� �������� ������������� � ��� �������� ����������.

����� ������������ �� ����.

������.

�������� ���� � ����� 25 �� �� 50 ��. ����������� ������ ���� ��������� ��������� ������50 �� �� ����.

��������� ����� ������������� �� � ����, ��� � ��������� �� ������� �� (���. ����� ���������������).

������ � �������� ������������ ���� ������������ �������� �������. ������������� ������������� ���� ���������� ��������� 50 �� 1 ��� �� ����. ˳������� ��� ����������� � ���� 25 �� 1 ��� �� ���� �� ��������� ���������� �� ������ ���� ���50 �� 1 ��� �� ����. ������ ������� ����� ���� ���� �� 4 ����, ���������� ����� ���� � �������� ���� (���. ������� �����).

˳������� ����������� �������� ������������ ����� 3�14 �� ���� �������� �������� �������.

������ � �������� ������������ II ����� (��������) �� ���������� NYHA. ˳������� ������ �� �������� �������� ������������ II ����� �� ���������� NYHA ��� ����������� � ���� 25 �� 1 ��� �� ���� �� ��������� ���������� ���� �� ������ 50 �� 1 ��� �� ����. ������ ������� ����� ���� ���� �� 4 ����, ���������� ����� ���� � �������� ���� (���. ������� ����� �� ����� ����������� �������������).

�������, � ���� ����� ���� � �������� ���� �������� 5 �����/�, �� ��� ����������� �������� ����������� (���. ����� ����������������).

��� ���� � �������� ���� ��� ��������� �� ������� �������� �����������, � ��� ������� ����� �������� �� ����� ����� ���� ������� �������� ��� ������ ����. � ��� ���������� ��� ��������� ��������� ����� ���� � �������� ���� �������� ��������.

ϳ��� ������� �������� ���� ��������� ��� ���������� � ����������� ���������� ���� � �������� ����, �� ������� � ������ �����.

������� ���� ���� ������� ��������.

����������� ���� � �������� ���� (�����/�)

ij�

������� ����

< 5,0

ϳ��������

� 25 �� 1 ��� �� 2 �� �� 25 �� 1 ��� �� ����.

� 25 �� 1 ��� �� ���� �� 50 �� 1 ��� �� ����.

5,0�5,4

��� ���

���� �� �������

5,5�5,9

��������

� 50 �� 1 ��� �� ���� �� 25 �� 1 ��� �� ����.

� 25 �� 1 ��� �� ���� �� 25 �� 1 ��� �� 2 ��.

� 25 �� 1 ��� �� 2 �� �� ��������� �����.

³ 6,0

��������� �����

-

ϳ��� ��������� ����� ���������� ����� ��������� ���� ���� �� ≥ 6 �����/� ���������� �������� ������� � ��� 25 �� 1 ��� �� 2 �� ���� �������� ���������� ���� ����� ���� 5 �����/�.

������ ������� ���. ��� ������ ������� ��� ���� ������� � ������ ��������� ���� ���������. � ������ � ������ ��������� ������������ ����� ����� ����� �������� ������볺쳿 � ������ ������� ��� ����������. ����� ���� ��������� ������������ � ��� �������� ���������� ������������, �� �������������� ���������� �������� �������� ���������, ������� ��������� ������ ������ ������� �� �������� ������� �������. ������������� ��������� ���������� �������� ���� ���� � �������� ���� (���. ����� ����������� �������������).

��������� ����� �����. ������ � ������ ���������� ����� ����� �� ���������� ������ ��������� ����. ������������� ��������� ���������� �������� ���� ���� � �������� ���� (���. ����� ����������� �������������) �� ���������� ���� ��������� �������� �� ������ ����.

������� �� ����������� ����� ����� ������ ������� (������ ��������� ������������30�60 ��/��) ��� �������� �������� � ���� 25 �� 1 ��� �� 2 �� �� ���������� ���� ��������� ������� �� ���������� ���� (���. ������� ����). ������������� ��������� ���������� �������� ���� ���� � �������� ���� (���. ����� ����������� �������������).

����� ������������ ��������� ������� �� �������� ��������� < 50 ��/�� �� �������� ������������ ���� �������� ������� �������. ��� �������� ����� ������ ��������� ��� ������������� � ����������.

������������ ���, �� ����������� 25 �� �� ����, ������� �� �������� ��������� �������< 50 ��/�� �� �����������.

��������� �������������� ������� �� ������� ���������� ����� (������ ��������� ��������������< 30 ��/��) (���. ����� ����������������). ��������� �� ����������� � �������� �� ��������� �����.

��������� ������ ������. ������ � ������ ��� ������� ���������� ����� ������ �� ���������� ������ ��������� ����, ����� ����� ��������� ���� �������� �������� ���������� �� ������� ������, �������� ������� ������� ���, ������������� ��������� ������ �� ���������� �������� ���������� ���� � �������� ���� (���. ����� ����������� �������������).

���������� ������������. � ��� ����������� ������������ � �������� ��� �������� ���������� CYP3A4 (���������, ����������, ���������� �� ����������) ����� �������� �������� ����������� � ��������� ���� 25 �� 1 ��� �� ����. ���� ��������� �� ������� ������������ 25 �� 1 ��� �� ���� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

ij��. ������� �� ����������� ������������ ���������� ���� �� �����������. ������ �� ��� ��� ��������� �������� � ������� ��������������� �� ���������������.

�������������.

���������� ��� ����� �����, ������� � �������������� ���������� � �����, �������� �� ����. ���������� �������� ������������� ��������� � ������ ������ ���������� �������� ��� ������볺��. ��������� ��������� ������� � �������� �� ��������� ���������. ���� ����������������, �� ��������� ��������� ��������� � ����������� �������. � �������� �������� ���������� ������糿 ��� ����������� ������������� ��������. ��� �������� ������볺쳿 ��� �������� �������� ����� � �����������.

����� �����.

����� ����� ������������ �� ��������� ������ �� �� ���������� ��������: ���� ����� (≥ 1/10), ����� (≥ 1/100 �� < 1/10), ������� (≥ 1/1000 �� < 1/100), ���� (≥ 1/10000 �� ���< 1/1000), ���� ���� (< 1/10000), ������� ������� (��������� ���������� �� ������� ���������).

������ �� ����糿.

�������: ﳺ��������, ������, �������.

� ���� ������� ���� �� ��������� �������.

�������: ���������.

� ���� ���������� �������.

�������: ���������.

� ���� ���������� �� ���������.

�����: ������볺�� (���. ������ ���������������� �� ����������� �������������), �����������������.

�������: ���������, �����������, �����������������.

� ���� ������.

�������: ��������.

� ���� ������� �������.

�����: �������������, �������, �������� ���.

�������: ��������.

� ���� �����.

�����: ������������� ������������, �������� ����������.

�������: ��������.

� ���� �����.

�����: ��������.

�������: ������� ������ ������, ������������ ��������.

� ���� �������� �������, ������ ������ ����� �� �����������.

�����: ������.

� ���� ��������-��������� ������.

�����: �����, ������, �����.

�������: ��������, ������ ������.

� ���� ���� �� �������� ������.

�����: ���������, ������.

�������: ���������, ��������������� ������.

� ���� �������-������ ������� �� ��������� ������.

�����: ����� ������, ��� � �������-������ ������.

�������: ��� � ����.

� ���� ����� �� ����������� �����.

�����: ��������� ����� ����� (���. ������ ����������� ������������� �� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

� ���� ������ �� ������������ �����.

�������: ����������.

� ���� ������������� ������� �� �������� �����.

�������: ����������.

������� �������.

�������: ������, ����������.

���������� ����������.

�����: ��������� �������� ����, ��������� ���� ���������.

�������: �������� ������� ��������� ������������� ������� �����, ��������� ���� ������� ����.

������������ ��� ���������� � ���� ������ ���� ≥ 75 ����, � ��� ����� ���� ������������ �������� ����� ������� ������� ��������. �������� ����������� ��������� ����� � ������ �������� �� ������� ���������� (30) �� ������� (22) �������� �� ����.

����� ����������. 3 ����.

����� ���������.

�������� � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 ��.

�������� � ������������ ��� ���� ���.

����������.

����.

��������.

�� 10 �������� � ������, �� 3 ������� � ���� � �������.

�������� �������. �� ��������.

��������.

��������в�� ˲�����, �.�.

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

̳�������������� ��������� �� ���� ������ ���� ����������� ��������.

����. ̳���������, 7, ���. ���. ̳���������, �������-��-������, 19200, �����������, ������

Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares, 19200, Guadalajara, Spain

�������.

�. ����� ˲̲���

M. BIOTECH LIMITED

̳�������������� ��������.

��������� ����, 77-79 ��� ����, ���� ��20 9��, ������, ������ �������

Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom