РОКСАМПЕКС – загальна інформація
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/5 мг/4 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці
Торгівельне найменування:
РОКСАМПЕКС
Міжнародне непатентоване найменування:
Rosuvastatin, amlodipine and perindopril
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 таблетка містить: 10 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 4 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну
Фармакотерапевтична група:
Ліпідокорегуючі комбіновані засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, інші комбінації. Розувастатин, амлодипін та периндоприл.
Код АТС:
- C10BX14
Заявник:
КРКА, д.д., Ново место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія
Виробники:
- КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)),
- НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія
- Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Брнчічева уліца 31, 1231 Любляна-Чрнуче, Словенія
- Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Брнчічева уліца 31, 1231 Любляна-Чрнуче, Словенія
- Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Брнчічева уліца 31, 1231 Любляна-Чрнуче, Словенія
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/18624/01/06
Дата початку реєстрації:
2021-03-16
Дата закінчення реєстрації:
2026-03-16
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Ні
ЛЗ рослинного походження:
Ні
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні