РЕПЛАГАЛ – загальна інформація

Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

Інші форми випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 3,5 мл концентрату у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 3,5 мл концентрату у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 3,5 мл концентрату у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Торгівельне найменування:

РЕПЛАГАЛ

Міжнародне непатентоване найменування:

Agalsidase alfa

Умови відпуску:

за рецептом

Склад (діючі):

1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 1 мг агалсидази альфа;/1 флакон зі 3,5 мл концентрату містить 3,5 мг агалсидази альфа

Фармакотерапевтична група:

Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.

Код АТС:

  • A16AB03

Заявник:

Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Блок 2 та 3, Мізіен Плаза, 50-58 Беггот Стріт Лоуер, Дублін 2, Ірландія

Виробники:

  • Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед (відповідальний за випуск серії), Блок 2/3 Мізіен Плаза, 50-58 Беггот Стріт Лоуер, Дублін 2, D02 Y754, Ірландія
  • Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція),
  • Кенджін БайоФарма, ЛТД (дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості ГЛЗ)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості ГЛЗ),
  • Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд (контроль якості серії)/Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії),
  • Емінент Сервісез Корпорейшн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу),

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/15890/01/01

Дата початку реєстрації:

2017-04-06

Дата закінчення реєстрації:

2023-04-06

Тип лікарського засобу:

Звичайний

ЛЗ біологічного походження:

Так

ЛЗ рослинного походження:

Так

ЛЗ сирота:

Так

Гомеопатичний ЛЗ:

Ні