РІКСУБІС – загальна інформація
Порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, по 1000 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Торгівельне найменування:
РІКСУБІС
Міжнародне непатентоване найменування:
Coagulation factor IX
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 флакон містить: нонаког гамма, рекомбінантний фактор коагуляції крові людини IX (рДНК) - 1000 МО
Фармакотерапевтична група:
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IX.
Код АТС:
- B02BD04
Заявник:
Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Індустріштрассе 67, 1221 Відень, Австрія
Виробники:
- Баксалта Бельджіум Мануфектурінг СА (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника), Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина
- Баксалта ЮС Інк (виробництво, контроль якості та первинне пакування ГЛЗ), Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина
- Бакстер АГ (частковий контроль якості ГЛЗ), Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина
- Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ (частковий контроль якості ГЛЗ), Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина
- Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинне пакування розчинника), Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/16879/01/03
Дата початку реєстрації:
2018-08-15
Дата закінчення реєстрації:
2023-08-15
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2022-06-09
- причина: введення додаткового виробника
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні