РІКСУБІС – загальна інформація
Порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, по 500 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Торгівельне найменування:
РІКСУБІС
Міжнародне непатентоване найменування:
Coagulation factor IX
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 флакон містить: 500 МО** нонакогу гамма, рекомбінантного фактора коагуляції крові людини ІX (рДНК), що відповідає концентрації 100 МО/мл після відновлення препарату 5 мл розчинника./** Активність (МО) визначається методом одностадійного аналізу факторів згортання крові згідно з Європейською фармакопеєю. Специфічна активність препарату РІКСУБІС становить приблизно 200–390 МО/мг білка.
Фармакотерапевтична група:
Антигеморагічні засоби. Фактор коагуляції крові IX.
Код АТС:
- B02BD04
Заявник:
Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Індустріштрассе 67, 1221 Відень, Австрія
Виробники:
- Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинне пакування розчинника), Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина
- Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ (частковий контроль якості ГЛЗ),
- Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ (контроль якості ГЛЗ ("Механічні включення")),
- Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника),
- Баксалта ЮС Інк. (виробництво, контроль якості та первинне пакування ГЛЗ) /Вест Фармасьютікал Сервісез, Інк. (стерилізація пробок і мішків для перенесення),
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/16879/01/02
Дата початку реєстрації:
2023-03-23
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні