БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД – інструкція для медичного застосування

Розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2, або 20 блістерів у коробці з картону

Інші форми випуску
Кристалічний порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах Кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування Порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2, або 20 блістерів у коробці з картону Таблетки сублінгвальні по 2 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у коробці з картону, по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери у коробці з картону Таблетки сублінгвальні по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у коробці з картону Таблетки сублінгвальні по 8 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у коробці з картону Кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування Розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2, або 20 блістерів у коробці з картону Таблетки сублінгвальні по 2 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у коробці з картону, по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери у коробці з картону Таблетки сублінгвальні по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у коробці з картону Таблетки сублінгвальні по 8 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у коробці з картону Таблетки сублінгвальні по 2 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у коробці з картону, по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери у коробці з картону Таблетки сублінгвальні по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у коробці з картону Таблетки сублінгвальні по 8 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у коробці з картону Кристалічний порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах Таблетки сублінгвальні по 2 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у коробці з картону, по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери у коробці з картону Таблетки сублінгвальні по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у коробці з картону Таблетки сублінгвальні по 8 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у коробці з картону Кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування Кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

��������Բ�� ò���������

(BUPRENORPHINI HYDROCHLORIDUM)

�����:

���� ��������: buprenorphine;

1 �� ������� ������ ����������� ����������� � ������������ �� ���������� 0,3 ��;

������� ��������: ������� ��������, ������� ���������������, ���� ��� �풺���.

˳������� �����. ������ ��� �풺���.

������ �����-���� ����������: ������� ��������� �����.

������������������� �����. �����. ����� ��������. ��� N02A �01.

������������ ����������.

��������������.

����������� ������������������� ���������� 䳿. ������ ����-����� ������� ���������, ��� ����������� ������ ����������� ���������, � ��������� �������������������� ��-���������, �� ���������� �� �������� �����. �� ����� �� ����� ����������� ���������� �� ��������� �����, � ���� � ���� ����������� �� ����, �� ��������� ��������.

��������������.

������ ������������� �� ��������, ������� ����� ����������������� ����. ����� ������������� ��� ����������������� � ���������������� ������� ��������� 3�6 �����. ������������� � �����, ���������� � �����, �������� ������� ������������ �������.

����� ��������������.

���������.

�������� ������� ������ � ������ ������������ ���� ����������� ��������, � ����������� ������, ��� ������� �������, ������� ����, �����.

��������������.

������������ �������������� ��� �������� ��������� �� �����������, ����� �������� ��� �������� ������������, ������ ���������.

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.

������� (������) ������ � ����� ������, � ����� ���������� �������� ��������������� (���) � ������, �� ���������� ���������� ������� ������� (�������������, ������������).

�� ������������� ������ ������������ ���������� ����� ������������ ������ �� �������:

��������.

�������� ������� ��������� �� �����������. �������� �������� (�����) ������ ��������� ��� �������� ���������� � ����� � ������ ����������. �������� ������� �������� �������� ����� � ������������ ���, �� ������ ��������.

������ ������������ ��������� ������, �� �������� ���������.

������������� �������������.

��������� ������������ � �������������� �������� � ������� ���������� ������� ����� �������� ������������, ���������� � ����������� ������������� ���������� ������� �������.

��� ���������� ���������� ������� �������.

��� ����� ����� (����������, ������������ ������), ���� ��������������, ����������� ������ (��������� �1-���������), ����������, �������������, ������� ��� ����������� ����������� � ������������ ����������� ��������� ������ ���������� ������� �������.

�������� ���.

������� ��������� 䳿 ����� ��� ����������� ����������� � ������������.

�������� CYP3�4.

���������� �����䳿 �� ������������������������� (�������� ������� CYP3�4) �������� ��������� ��������� ��� � �U����������� (�� 70 % � 50 % ��������), ������ ���� � ��������������. ����� �����, �� ��������, �� ������������ ����������, ������� ���������� �������� ��������, ���� ���� ���������� ��������� ��� �������� CYP3�4, �� �������� �������� (��������, ��������, ��������), ������ ������������ ������ (�����������, ������������). � ����� �������� ����������� ���� ��������� �������� ���� �����������.

��������� CYP3�4.

������� �� ������������ �� ����������� CYP3�4 �� ���������, ���� ������������� ��������� ������ �� ��������, �� ��������� ���������� ��������� CYP3�4 (�����������, �����������, ������ ��� ���������). ������� �� �� �������� ������� �����䳿 ����������� � �������.

������������ ����� �������� CYP3�4 (�����, �� ��������, �������������, �������� ²�-��������, ��������, ����������������) ����� ���� ���������� ����������� �����������, ���� �� ������� �������� ���� ��� ���������� ���������� �������� ���� �����������.

������������ ��� ��������� ���� �������� ��������� �����������, ���� �������, �� ���������� �� ��������� ����������� �����������, ��� ��������� ������ �� ���������, ���� ����������� ��� ��������.

���������� ��� � ���������� ������������� ��� ����������� ����������� � ���������������� ����������� ��������, ������ �� �������� MAO, ��������� �������� ���������� ���������� ��������� (Ѳ���), �������� ����������� ���������� ��������� � ������������ (���ѳ�) ��� ��������� ��������������, ������� ���������� ����� �������� ������������� �������� � ��������� ������������ ��� ����� ����� (���. ����� ����������� �������������).

���������� ������������.

���������.

���������� �� ��������� ������ ������� ���������, ������� ������������ ����� ��������� ��������� �������� ����. ���������� �������� ���� ��������� �� �������� �����.

���������� �������.

������������ ��� ����� ��������� ������� � ��������� �������� ���������� �������, �������� ��� ����������� ����������� � ������� � �������������� ��� ���� ����������� �����������.

������������ �������

��������� ������������ ����������� �� ����� ��������������� ������, ����� �� �������� MAO, ��������� �������� ���������� ���������� ��������� (Ѳ���), �������� ����������� ���������� ��������� � ������������ (���ѳ�) ��� ��������� ��������������, ���� ��������� �� ������������� �������� � ��������� ������������ ��� ����� ����� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �����䳿�).

���� ������ �������� ������ ���������������� �������� ������ �����������, ������������� �������� ������������� �� �������, �������� �� ��� ������� �������� �� �� ��� ��������� ����.

�������� ������������� �������� ������ �������� ���� ��������� �����, ����������� ������������, �������-����� ��������� ��/��� ��������-������ ��������.

��� ����� �� ������������ ������� ��� ���������� ��������� ��������� ���� ��� ���������� ����ﳿ ������� �� ���������� ��������.

�������, ������� �����.

�� �� ��� ������� ���������, ��� � � ���������������� �����, ������������ ��� ������� �������� �������� ������. �������� ������ ������� �� ������������� ���������������� ��������� ���� ��������� ���������� �� �������� ������������. � �������� �������� �������� ��� ���������� �������� ����� ����� ���� �������� ������� ��������� ������, ��������� ������ �������� � ��� �, ��������� ������������ ����� ��������� ��������������� ��������� � ������� �������������� �������� ���������. ֳ ������ ������� ��� ��������� ����� ������������ ����������� � �������� ��������. ��� ����� �� �������� ������ � �������� ������ ��� ������, �� � ���������� �������� ������� ������ ��� ��������, � ������� ��������, �� ����� �� ��������� ������� ���� ������. ��� ������� ��� ��������� ��������� ����� ����� ������.

��� �������� ���� ���������� ���������, �� ����������� ������ �������� ���������� 䳿, ������, �� ��������, �������������, �������� � �������� ������.

��� �������� ���� ���������� ������������ ��������.

���������� �� ��������, �� � ������� �����, ������, �� ���������� ���� ���������� ������� ������ ���������.

���������� ������� ���������� ������ �������� ��� ������ ���������. ���������� �� �������� � ������� ����� �����������, �� ���������� ����� ������� ���������� ����������������, ���� ������ ����, �� �����. ����, �� ��� �������� ���� ������� ����������� �� ������ �����, ����� �������� � ������������� ����������� ���.

���������� ��� ������������ ��������� � ��������, �������� � ������� ������������, �������-������ ������. � ��������� ���������� ���������� �� �� ������������ �������� ��������������� �� ����� ��������� ������, �� ���������� ���������� ������� �������, � ����� ��� ������� ��� ���������, ������������ ���� ����������� �����, ��������� ���������� ������� �������, ���������� ������, �������� ������������ ������, �������� ������, ���������, � ������ ������� ��� �� ���������� ������ ��� ����������� ���������� ������, �� ���������� �������. �������� ����� ������������� ��� ���������� ��� �������� (����� 4 ������) ��������, ����� ��� ����� ���������� ������糺� ����������, ������� ������������ ������� �������, �� ������� ���������� ���������� �������� ������.

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.

����������� ���������� �������������� � ����� ��������. ������� ����������� ���������� �� ���� ��������� ���������� � ������ ������, �� ����� ����ﳿ ���������� ��� ��������� ��������� ������.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

� ���� ������������ ��������� ��� ������������ �� ��������, �� ������� �������� ���������� ����� � ������ �����.

����� ������������ �� ����.

�������� ������� �������������� ������� ��� ���������������. ���� ��� �������� ��������� 0,5-1 �� (0,15-0,3 ��), ��� ���������� �풺�� ����������� � ���������� 6‑8 �����. ���� ������ ���� ��� �������� � 8 �� (2,4 ��). ij��� ���� �� 12 ���� ���������� 0,5-0,8 �� (0,15-0,25 ��). ���� ������ ���� ��� ���� � 6,6 �� (2 ��).

ij��. �������� ������������� ���� ���� �� 12 ����.

�������������.

��������: ���������� ���������� ������. � ��� ����������� ������������� ��� ������������� �������� ������������� ������, ��������� ��������� ��������� ������ �������� ������ ��������. �������� �������, �� ������ ���������� ����ﳿ, �� ���������� ���������� ������, ��� ���� ���������� ������� ������� �� ��������� �������. ��� ��������� �������� �������� ����� ������ ��� ������������ ����������� �������� ���� � ������� �����.

˳�������: ������ �������������. ������� ��������, � ��� ���������� ������������� ������� ����������. ������� ����� ������ ���������� ����ﳿ �� ��������� ������������� ������ �������� ������������. ����� ������� ����� ������ ���� ������� ��� ���������� ��������� ��� ������������� �������� ������. ������������� ������ ������� ��������� (��������), ���� ��������� ��������� ���������� ������ �����������. � ��� ���������� ���������� ������ � ������� ����������. ��� ��������� �������������� ������ ����� ������� ����������� � ����� ���������� ����ﳿ.

��� ��������� ��������� �������� ������������� ��� ��������� ��������� 䳿 �����������.

����� �����.

� ���� ������� �������: ���� � �������������� �����, �������������, ���������, ��������, �������� ���, ������, ������������, ������, ����������, ����������, ���������� ��������.

� ���� �������-������� �������: ������������ ��������, ����������, ��������, ���������� ��������.

� ���� ������������ �������: ��� ���������� ������ ������������ � ���������� �������� � ��������� ���� ���������� ������ �� ���������, �������� � ����������� ������� ��������, ������ ������ �� �������.

� ���� �������� �������: ���������� �������.

� ���� �������� ������: ������ � ���, ������, ��������, �����, ������, ������ ������ � �������, ������� �������.

� ���� ������ �������: ����� ������������� (���������, ���������, ����������, ������, �����������), ������ ����� (��������������� ������), ������������� ���.

� ���� ����������� �������: �������� ���.

��� ���������: ��������, ������, ���� � ��� ��������, ����, �����, ��� � ����,

����������.

� �������� ����������� ���������������� �������� ���������� ������ ������������ ��� ����� �����, ���� �������, � ��� ��������� ��������� ������� �������.

����� ����������. 3 ����.

����� ���������.

�������� � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 �.

�������� � ������������ ��� ���� ���.

����������.

�� ��� �������� �������� � ������ ���������� �������� � ���� ������.

��������. �� 1 �� � �����; �� 5 ����� � ������; �� 1 ��� 2, ��� 20 ������� � ������ � �������.

�������� �������. �� ��������.

��������. ���������� � ��������� ������������� ���������� ������������� ���������� �������� ������.

̳�������������� ��������� �� ���� ������ ���� ����������� ��������.

������, 61002, ��������� ���., ���� �����, ������ ����������, ������� 41.