БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД – інструкція для медичного застосування
Розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2, або 20 блістерів у коробці з картону
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
��������Բ�� ò���������
(BUPRENORPHINI HYDROCHLORIDUM)
�����:
���� ��������: buprenorphine;
1 �� ������� ������ ����������� ����������� � ������������ �� ���������� 0,3 ��;
������� ��������: ������� ��������, ������� ���������������, ���� ��� �풺���.
˳������� �����. ������ ��� �풺���.
������ �����-���� ����������: ������� ��������� �����.
������������������� �����. �����. ����� ��������. ��� N02A �01.
������������ ����������.
��������������.
����������� ���������� � ��������� ���������� 䳿. ������ ����-����� ������� ���������, ��� ����������� ������ ����������� ���������, � ��������� �������������������� ��-���������, �� ���������� �� �������� �����. �� ����� �� ����� ����������� ���������� �� ��������� �����, � ���� � ���� ����������� �� ����, �� ��������� ��������.
��������������.
������ ������������� �� ��������, ������� ����� ����������������� ����. ����� ������������� ��� ����������������� � ���������������� ������� ��������� 3�6 �����. ������������� � �����, ���������� � �����, �������� ������� ������������ �������.
����� ��������������.
���������.
�������� ������� ������ � ������ ������������ ���� ����������� ��������, � ����������� ������, ��� ������� �������, ������� ����, �����.
��������������.
������������ �������������� ��� �������� ��������� �� �����������, ����� �������� ��� �������� ������������, ������ ���������.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
������� (������) ������ � ����� ������, � ����� ���������� �������� ��������������� (���) � ������, �� ���������� ���������� ������� ������� (�������������, ������������).
�� ������������� ������ ������������ ���������� ����� ������������ ������ �� �������:
��������.
�������� ������� ��������� �� �����������. �������� �������� (�����) ������ ��������� ��� �������� ���������� � ����� � ������ ����������. �������� ������� �������� �������� ����� � ������������ ���, �� ������ ��������.
������ ������������ ��������� ������, �� �������� ���������.
������������� �������������.
��������� ������������ � �������������� ��������� � ������� ���������� ������� ����� �������� ������������, ���������� � ����������� ������������� ���������� ������� �������.
��� ���������� ���������� ������� �������.
��� ����� ����� (����������, ������������ ������), ���� ��������������, ����������� ������ (��������� �1-���������), ����������, �������������, ������� ��� ����������� ����������� � ������������ ����������� ��������� ������ ���������� ������� �������.
�������� ���.
������� ��������� 䳿 ����� ��� ����������� ����������� � ������������.
�������� CYP3�4.
���������� �����䳿 �� ������������ � ������������� (�������� ������� CYP3�4) �������� ��������� ��������� ���� � �U� ����������� (�� 70 % � 50 % ��������), ������ ���� � ��������������. ����� �����, �� ��������, �� ������������ ����������, ������� ���������� �������� ��������, ���� ���� ���������� ��������� ��� �������� CYP3�4, �� �������� �������� (��������, ��������, ��������), ������ ������������ ������ (�����������, ������������). � ����� �������� ����������� ���� ��������� �������� ���� �����������.
��������� CYP3�4.
������� �� ������������ �� ����������� CYP3�4 �� ���������, ���� ������������� ��������� ������ �� ��������, �� ��������� ���������� ��������� CYP3�4 (�����������, �����������, ������ ��� ���������). ������� �� �� �������� ������� �����䳿 ����������� � �������.
������������ ����� �������� CYP3�4 (�����, �� ��������, �������������, �������� ²�-��������, ��������, �������� � ��������) ����� ���� ���������� ����������� �����������, ���� �� ������� �������� ���� ��� ���������� ���������� �������� ���� �����������.
������������ ��� ��������� ���� �������� ��������� �����������, ���� �������, �� ���������� �� ��������� ����������� �����������, ��� ��������� ������ �� ���������, ���� ����������� ��� ��������.
���������� ��� � ���������� ������������� ��� ����������� ����������� � ���������������� ����������� ��������, ������ �� �������� MAO, ��������� �������� ���������� ���������� ��������� (Ѳ���), �������� ����������� ���������� ��������� � ������������ (���ѳ�) ��� ��������� ��������������, ������� ���������� ����� �������� ������������� �������� � ��������� ������������ ��� ����� ����� (���. ����� ����������� �������������).
���������� ������������.
���������.
���������� � �� ��������� ������ ������� ���������, ������� ������������ ����� ��������� ��������� �������� ����. ���������� �������� ���� ��������� �� �������� �����.
���������� �������.
������������ ��� ����� ��������� ������� � ��������� �������� ���������� �������, �������� ��� ����������� ����������� � ������� � �������������� ��� ���� ����������� �����������.
������������ �������
��������� ������������ ����������� �� ����� ��������������� ������, ����� �� �������� MAO, ��������� �������� ���������� ���������� ��������� (Ѳ���), �������� ����������� ���������� ��������� � ������������ (���ѳ�) ��� ��������� ��������������, ���� ��������� �� ������������� �������� � ��������� ������������ ��� ����� ����� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �����䳿�).
���� ������ �������� ������ ���������������� �������� ������ �����������, ������������� �������� ������������� �� �������, �������� �� ��� ������� �������� �� �� ��� ��������� ����.
�������� ������������� �������� ������ �������� ���� ��������� �����, ����������� ������������, �������-����� ��������� ��/��� ��������-������ ��������.
��� ����� �� ������������ ������� ��� ���������� ��������� ��������� ���� ��� ���������� ����ﳿ ������� �� ���������� ��������.
�������, ������� �����.
�� �� ��� ������� ���������, ��� � � ���������������� �����, ������������ ��� ������� �������� �������� ������. �������� ������ ������� �� ������������� ���������������� ��������� ���� ��������� ���������� �� �������� ������������. � �������� �������� �������� ��� ���������� �������� ����� ����� ���� �������� ������� ��������� ������, ��������� ������ �������� � ��� �, ��������� ������������ ����� ��������� ��������������� ��������� � ������� �������������� �������� ���������. ֳ ������ ������� ��� ��������� ����� ������������ ����������� � �������� ��������. ��� ����� �� �������� ������ � �������� ������ ��� ������, �� � ���������� �������� ������� ������ ��� ��������, � ������� ��������, �� ����� �� ��������� ������� ���� ������. ��� ������� ��� ��������� ��������� ����� ����� ������.
��� �������� ���� ���������� ���������, �� ����������� ������ �������� ���������� 䳿, ������, �� ��������, �������������, �������� � �������� ������.
��� �������� ���� ���������� ������������ ��������.
���������� �� ��������, �� � ������� �����, ������, �� ���������� ���� ���������� ������� ������ ���������.
���������� ������� ���������� ������ �������� ��� ������ ���������. ���������� �� �������� � ������� ����� �����������, �� ���������� ����� ������� ���������� ����������������, ���� ������ ����, �� �����. ����, �� ��� �������� ���� ������� ����������� �� ������ �����, ����� �������� � ������������� ����������� ���.
���������� ��� ������������ ��������� � ��������, �������� � ������� ������������, �������-������ ������. � ��������� ���������� ���������� �� �� ������������ �������� ��������������� �� ����� ��������� ������, �� ���������� ���������� ������� �������, � ����� ��� ������� ��� ���������, ������������ ���� ����������� �����, ��������� ���������� ������� �������, ���������� ������, �������� ������������ ������, �������� ������, ���������, � ������ ������� ��� �� ���������� ������ ��� ����������� ���������� ������, �� ���������� �������. �������� ����� ������������� ��� ���������� ��� �������� (����� 4 ������) ��������, ����� ��� ����� ���������� ������糺� ����������, ������� ������������ ������� �������, �� ������� ���������� ���������� �������� ������.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
����������� ���������� �������������� � ����� ��������. ������� ����������� ���������� �� ���� ��������� ���������� � ������ ������, �� ����� ����ﳿ ���������� ��� ��������� ��������� ������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
� ���� ������������ ��������� ��� ������������ �� ��������, �� ������� �������� ���������� ����� � ������ �����.
����� ������������ �� ����.
�������� ������� �������������� ������� ��� ���������������. ���� ��� �������� ��������� 0,5-1 �� (0,15-0,3 ��), ��� ���������� �풺�� ����������� � ���������� 6‑8 �����. ���� ������ ���� ��� �������� � 8 �� (2,4 ��). ij��� ���� �� 12 ���� ���������� 0,5-0,8 �� (0,15-0,25 ��). ���� ������ ���� ��� ���� � 6,6 �� (2 ��).
ij��. �������� ������������� ���� ���� �� 12 ����.
�������������.
��������: ���������� ���������� ������. � ��� ����������� ������������� ��� ������������� �������� ������������� ������, ��������� ��������� ��������� ������ �������� ������ ��������. �������� �������, �� ������ ���������� ����ﳿ, ― �� ���������� ���������� ������, ��� ���� ���������� ������� ������� �� ��������� �������. ��� ��������� �������� �������� ����� ������ ��� ������������ ����������� �������� ���� � ������� �����.
˳�������: ������ �������������. ������� ��������, � ��� ���������� ������������� ������� ����������. ������� ����� ������ ���������� ����ﳿ �� ��������� ������������� ������ �������� ������������. ����� ������� ����� ������ ���� ������� ��� ���������� ��������� ��� ������������� �������� ������. ������������� ������ ������� ��������� (��������), ���� ��������� ��������� ���������� ������ �����������. � ��� ���������� ���������� ������ � ������� ����������. ��� ��������� �������������� ������ ����� ������� ����������� � ����� ���������� ����ﳿ.
��� ��������� ��������� �������� ������������� ��� ��������� ��������� 䳿 �����������.
����� �����.
� ���� ������� �������: ���� � �������������� �����, �������������, ���������, ��������, �������� ���, ������, ������������, ������, ����������, ����������, ���������� ��������.
� ���� �������-������� �������: ������������ ��������, ����������, ��������, ���������� ��������.
� ���� ������������ �������: ��� ���������� ������ ������������ � ���������� �������� � ��������� ���� ���������� ������ �� ���������, �������� � ����������� ������� ��������, ������ ������ �� �������.
� ���� �������� �������: ����������� �������.
� ���� �������� ������: ������ � ���, ������, ��������, �����, ������, ������ ������ � �������, ������� �������.
� ���� ������ �������: ����� ������������� (���������, ���������, �����������, ������, �����������), ������ ����� (��������������� ������), ������������� ���.
� ���� ����������� �������: �������� ���.
��� ���������: ��������, ������, ���� � ��� ��������, ����, �����, ��� � ����,
����������.
� �������� ����������� ���������������� �������� ���������� ������ ������������ ��� ����� �����, ���� �������, � ��� ��������� ��������� ������� �������.
����� ����������. 3 ����.
����� ���������.
�������� � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 ��.
�������� � ������������ ��� ���� ���.
����������.
�� ��� �������� �������� � ������ ���������� �������� � ���� ������.
��������. �� 1 �� � �����; �� 5 ����� � ������; �� 1 ��� 2, ��� 20 ������� � ������ � �������.
�������� �������. �� ��������.
��������. ���������� � ��������� ������������� ���������� ������������� ���������� ��������� ������.
̳�������������� ��������� �� ���� ������ ���� ����������� ��������.
������, 61002, ��������� ���., ���� �����, ������ ����������, ������� 41.